關(guān)于成立實驗動物倫理委員會的通知  

各管理單位：

       經(jīng)公司管理層研究決定，成立“成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實驗動物倫理委員會”。

 附件:

1.成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實驗動物倫理委員會成員名單。

2.成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實驗動物倫理委員會章程。

 成都新鹿養(yǎng)殖有限公司

二〇二三年十二月五日

附件 1：

 成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實驗動物倫理委員會組成名單

主    任： 胡東

 副主任： 彭西  李瀟

 委  員： 彭麗娟     梁應(yīng)東    陳文杰

上述組成人員隨公司相關(guān)行政職務(wù)的更替而自動變更。

附件 2 ：

 成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實驗動物倫理委員會章程

 第一條 為了維護(hù)本公司實驗動物福利,規(guī)范實驗動物倫理審查和實驗動物從業(yè)人員的職業(yè)行為,根據(jù)國家《實驗動物管理條例》、《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》的精神及國家相關(guān)法律、法規(guī)和國際慣例，結(jié)合公司實際，制訂本章程。

第二條 本章程適用于公司使用實驗動物進(jìn)行生物學(xué)和生命科學(xué)研究、人類疾病動物模型（包括基因剔除或轉(zhuǎn)入的動物模型） 研究、生產(chǎn)和相關(guān)實驗的單位。

第三條 成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實驗動物倫理委員會(以下簡稱倫理委員會)負(fù)責(zé)公司實驗動物倫理問題的咨詢、評審、決策與管理。

第四條 倫理委員會由 6人組成，設(shè)主任委員 1 名，副主任委員 2名，委員 3名，主任委員由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，每屆任期 3 年。

第五條 主任委員負(fù)責(zé)組織委員會會議、年度會議，召集重大項目評審活動及臨時會議，簽發(fā)或副主任委員簽發(fā)審查決議。

第六條 每年年初召開委員會全體委員年度工作會議，審議上年度實驗動物倫理審查工作總結(jié)報告及本年度的工作要點。

第七條 倫理委員會的主要職責(zé)：

 1、審查和監(jiān)督公司開展的使用實驗動物進(jìn)行的動物實驗研究、以及人類疾病動物模型的研制、生產(chǎn)，各類動物實驗的設(shè)計，實施過程是否符合動物福利和倫理原則；

2、依據(jù)實驗動物福利和倫理審查的基本原則，兼顧動物福利和動物實驗者利益，在綜合評估動物所受的傷害和使用動物的必要性的基礎(chǔ)上，進(jìn)行科學(xué)評審，并出具倫理審查報告；

3、監(jiān)督檢查各類實驗動物的飼育和動物實驗。

第八條 實驗動物倫理審查申請。涉及實驗動物倫理審查的單 位，應(yīng)向倫理委員會提交正式申請書。主要申請內(nèi)容：

1、動物實驗項目名稱和概述；

2、項目負(fù)責(zé)人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡歷；所需實驗動物和開始動物實驗的日期，動物實驗需要的設(shè)施條件；

3、項目的意義、必要性、項目中有關(guān)實驗動物的用途、飼育、管理和實驗處置的方法、預(yù)期出現(xiàn)對動物的傷害、處死動物的方 法、項目進(jìn)行中涉及動物福利和倫理問題的詳細(xì)描述；

4、遵守實驗動物福利和倫理原則的聲明；

5、倫理委員會要求補(bǔ)充的其他文件。

第九條 實驗動物倫理審查的基本原則：

1、動物保護(hù)原則：審查動物實驗的必要性，對實驗?zāi)康?、預(yù)期利益與造成動物的痛苦、死亡進(jìn)行綜合評估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實驗動物。制止沒有科學(xué)意義和社會價值的不必要動物實驗。優(yōu)化動物實驗方案以保護(hù)實驗動物，特別是瀕危動物物種，減少不必要的動物使用數(shù)量。在不影響實驗結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下，采取動物替代方法，使用低等動物替代高等動物，用非脊椎動物替代脊椎動物，用組織細(xì)胞替代整體動物、用分子生物學(xué)、人工合成材料、計算機(jī)模擬等非動物實驗方法替代動物實驗的原則。

2、動物福利原則：保證實驗動物生存時，包括運(yùn)輸中享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴，生活舒適自由，享有良好的飼育和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實驗動物管理要符合該類實驗動物的操作技術(shù)規(guī)程。

3、動物倫理原則：應(yīng)充分考慮動物的利益，善待動物，防止或減少動物的應(yīng)激、痛苦和傷害，尊重動物生命，制止針對動物的野蠻行為、采取最少痛苦的方法處置動物。實驗動物項目要保證從業(yè)人員的安全。動物實驗方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國際慣例。

4、科學(xué)論證原則：實驗動物倫理審查應(yīng)保證科學(xué)、必要、公正，堅持當(dāng)代社會公認(rèn)的道德倫理觀，各類實驗動物的飼育、應(yīng)用或處置必須有充分的理由，推進(jìn)人與動物的和諧發(fā)展，公開、公平、公正地開展科學(xué)論證，出具實驗動物倫理審查報告。

第十條 實驗動物倫理審查程序。在接受有關(guān)實驗動物項目的 申請文件后，由倫理委員會主任委員指定委員進(jìn)行初審。常規(guī)項 目首次評審后，可由主任委員或授權(quán)的委員直接簽發(fā)。新立項目 和有爭議的項目，應(yīng)聘請有關(guān)專家，在 5 個工作日內(nèi)提出書面意見，交倫理委員會審議。參加審議的委員必須過半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提出對項目保密，或評審公正性不利的委員回避。倫理委員會應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議；若無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在 10 個工作日內(nèi)，做出福利倫理審查決議，由主任委員或授權(quán)委員簽發(fā)后，在 3 個工作日內(nèi)送抵申請者。

第十一條 倫理委員會對批準(zhǔn)的動物實驗項目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題后，應(yīng)明確提出整改意見；對于嚴(yán)重違規(guī)者，應(yīng)立即做出暫停實驗動物項目的決議。項目結(jié)束時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)向倫理委員會遞交該項目倫理終結(jié)報告，接受項目的倫理終結(jié)審查。

第十二條 有下列情況之一的，不準(zhǔn)通過實驗動物倫理審查：

1、申請實驗動物的相關(guān)項目不接受或逃避倫理委員會審查的；

2、不提供足夠舉證的、申請材料不全或不真實的；

3、缺乏動物實驗項目實施或傷害動物客觀理由和必要性的；

4、從事實驗動物生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，或明顯違反實驗動物福利倫理原則要求的；

5、實驗動物生產(chǎn)、運(yùn)輸、實驗環(huán)境未達(dá)到相應(yīng)等級的實驗動物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的；

6、實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營中缺少維護(hù)動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范進(jìn)行操作的；

7、動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┎豢茖W(xué)， 沒有利用已有的數(shù)據(jù)對實驗設(shè)計方案和實驗指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實驗動物種類和品系、造模方式或動物模型，以提高實驗的成功率；沒有采用可以充分利用動物的組織器官，或用較少的動物獲得更多的試驗數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實驗動物使用的原則；

8、動物實驗項目的設(shè)計，或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動物、關(guān)注動物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實驗程序，減輕或減少動物的疼痛和痛苦，減少動物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動物的 方法上，沒有選擇更有效的減少，或縮短動物痛苦的方法；

9、活體解剖動物，或進(jìn)行手術(shù)時，不采用麻醉方法的；對實驗動物的生和死的處理上，采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段， 或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗；

10、動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)，或國際慣例，或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳嶒?。動物實驗?zāi)康摹⒔Y(jié)果與當(dāng)代社會的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背；

11、對人類或任何動物均無實際利益，而導(dǎo)致實驗動物極端 痛苦的各種動物實驗；

12、對有關(guān)實驗動物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違 背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎，或把人類細(xì)胞 導(dǎo)入動物胚胎中，培育雜交動物的各類實驗；以及對人類尊嚴(yán)的 褻瀆、可能引發(fā)社會巨大的倫理沖突的其它動物實驗；

13、嚴(yán)重違反實驗動物福利倫理審查原則的其它行為。

第十三條 對實驗動物倫理審查決議有異議時，申請者或被檢 查者可以補(bǔ)充新材料，或改進(jìn)后申請復(fù)審。

第十四條 倫理委員會設(shè)專人負(fù)責(zé)實驗動物倫理審查所有文件資料的收發(fā)和檔案管理工作。

第十五條 對嚴(yán)重違反實驗動物福利倫理的課題組和個人， 倫理委員會將通知限期整改；并作為警示信息記錄在冊。警示信息應(yīng)當(dāng)作為申請人再次申請審查的參考資料。

第十六條 本章程經(jīng)公司實驗動物倫理委員會審議通過，自頒布之日起實施。